来源：安徽药监局
近日，安徽药监局发布了、安徽省药化生产日常监督检查信息通告（年9月）。通告详细表述了对药企和化妆品企业的检查情况。其中对于药企检查中发现的问题，做了细致的描述。即使是细枝末节的问题，在监管中也没有漏掉。同时，监管部门也给出了整改的要求。
视问题严重程度，分为监督整改、限期整改、立刻整改不等。据统计，在此次通告中，被要求整改的药企有60家。
安徽药监局公布的这份通告，其检查的细致程度，让人印象深刻如“车间防蚊虫效果不佳,苍蝇可随人流通道进入洁净区”、“制粒机用布袋、药材饮片粉碎机用布袋由洗衣房代清洗，但未记录”“易串味库托盘底部有蜘蛛网，地面散落昆虫尸体”等等细节的检查。
在此，把这份通告中有关药企的内容摘录出来，以供大家参考，希望能够起到一点提示的作用。
附：药企检查中发现的问题，以及处理结果
范围
发现的主要问题
整改
备注
安徽天洋药业有限公司
大容量注射剂跟踪飞行检查
严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷7项：
限期整改
1、企业未建立完整的丹参药材供应商质量档案，缺少质量审计等内容；
2、丹参提取液（批号：）生产中，药材拣选时外包装上合格证提前被揭下；
3、企业未对丹参提取液、丹参精制液制备过程中冷藏时间的延长进行质量风险评估分析；
4、丹参滴注液检验使用的2台高效液相色谱仪不具备审计追踪功能；
5、检验管理规程（SMP-08-）没有规定图谱上应标注的信息（如仪器型号、编号、检验项目等）；《微生物实验室消毒剂配制使用操作规程（SOP-08-）》未规定消毒效果应该经确认；
6、企业GMP自检记录内容过于简单，大部分采用“打钩”，未描述检查的详细情况；
7、化验室相关记录不全。如：部分原始检验记录称量所用天平未记录型号、精度；丹参滴注液（规格：ml:16g,批号：）检验项目只有结果描述而未下检验结论。
安徽省天长市千秋医药有限责任公司
特殊药品飞行检查
严重缺陷无，一般缺陷3项：
市局监督整改
1、企业年、年培训内容中缺少精神药品管理相关法规；
2第二类精神药品专库中，红外报警装置插头离地面过高，影响使用；
3、GSP管理软件中未建立第二类精神药品专用账套。
安徽中医院
医疗机构制剂生产飞行检查
严重缺陷无，一般缺陷6项：
市局监督整改
1、双效浓缩罐清膏出口处与提取液贮罐间缺少控制阀门，管路中存有部分清膏药液；
2、二楼提取投料间内，同时存放有痔瘘洗剂和腰痛活血胶囊的提取原料中药饮片，存在混淆隐患；
3、中药饮片库内毒性饮片生南星，未存放在毒性饮片专柜；
4、未设置阴凉成品留样室；
5、空调机组未标明滤袋的初始压差数值；
6、批记录过于简单，不能准确反映生产过程，如痔瘘洗剂（规格：ml,批号：0421）批记录《原辅料领用记录卡》中，缺少樟脑等辅料、乙醇使用量及配制、添加过程记录。
张恒春药业有限公司
药品生产飞行检查
严重缺陷0项，主要缺陷2项，一般缺陷6项：
限期整改
主要缺陷：
1、前处理提取车间厂房设施设备维护不善，如粉碎机部分零部件损坏，机身有多处胶带补丁；个别门锁已坏，部分房间地面有破损等。
2、变更生产批量，未逐品种进行工艺再验证，19个品种仅选取了2个工艺路线复杂、含量检测多的品种进行验证。
一般缺陷：
1、车间防蚊虫效果不佳,苍蝇可随人流通道进入洁净区；提取车间卫生环境较差，洗润、炼蜜间清场不彻底，蒸煮间墙面起皮、发霉，地面积水、通风状况差，与药粉接触的粉碎机布袋生产结束时未及时清洁。
2、部分设施设备验证工作不完善，如药材饮片灭菌干燥用多功能中成药蒸汽灭菌柜验证仅治疗白癜风的土方北京哪个医院医治白癜风最好
