关于消毒剂是否需要轮换,中美殴及行业协会对此有不同的看法。对于微生物对消毒剂产生耐受性,多年来也存在较大争议。不同法规和协会指南对此的看法具体如下:
中国GMP(版)附录一第九章消毒
第四十四条应按照操作规程对洁净区进行必要的清洁和消毒。一般情况下,所采用消毒剂的种类应多于一种。为及时发现是否出现耐受菌株及其蔓延情况,应定期进行环境监测。紫外线杀菌效力有限,不能用以替代化学消毒剂。
EUGMP附录一
Wheredisinfectantsareused,morethanonetypeshouldbeemployed.Monitoringshouldbeundertakenregularlyinordertodetectthedevelopmentofreisitantstrains.
消毒应采用一种以上的消毒剂。应定期监测以发现耐药菌生长。
FDA行业指南:无菌加工生产的无菌药品—现行的生产质量管理规范(cGMP)
Routinelyuseddisinfectantsshouldbeeffectiveagainstthenormalmicrobialvegetativeflorarecoveredfromthefacility.Many哪里医院治疗白癜风较好哪家白癜风好治