CENTC:欧盟标准
ASTME-08:美国材料与试验协会标准
AOAC:官方分析化学家协会标准
USP36chapter:美国药典
TGA:澳大利亚药品管理局
消毒剂验证的要求
Invitrotesting实验室验证
Suspensiontesting(alsocalledTime-KillStudy)悬液测试
CarrierTesting载体测试
Insitutesting现场测试
Environmentalmonitoring环境监控
Datatrending数据趋势（一般为持续6-12个月）
Identificationoforganisms(fungi,yeastsandbacteria)微生物识别（真菌，酵母菌和细菌)
消毒剂验证服务
效力验证-实验室评估
悬液法：浸泡或液封消毒的用悬液法
载体法：用擦拭消毒的用载体法
效力验证-现场考察
现场测试频率
NewCleanroom新的洁净室
AtShutDown停工时
AfterConstruction建造完成后
AfterapowerFailure停电后
Afteraworstcaseevent(naturaldisaster)在经历了最差情况事件后（自然灾害）
效力验证-环境监测
一次性成功验证的关键
为工作选择合适的消毒剂
测试方案（实用的、可实现的、可验证的）
消毒程序，设置合适的消毒剂轮换以控制微生物
变更控制，使所有的工艺安排有序
效力验证-消毒剂的再确认
消毒剂发生变更
环境中微生物数量或种类发生明显变化
洁净室内的表面材质发生变更
残留验证
实验室挂片：用液相色谱法检测
现场取样
上海弘知实验室
HozenLaboratories-Shanghai
联系人：房红波
