说明：
至从年07月10日《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》发布以来，已经过了半年多的时间了，从目前企业接受体系核查的现场情况来看，经常会有一些类似的问题出现，因此，本文针对这些类似问题请教了一些行业老师，对以下关于无菌医疗器械质量管理规范部分代表性条款进行了分析
1.条款2.6.2仓储区应当按照待验、合格、不合格、退货或召回等进行有序、分区存放各类材料和产品，便于检查和监控。
问：仓库分区必须按照待验、合格、不合格、退货、召回进行划分吗？
答：退货、召回可以考虑放在一起。召回是新法规重点提出要考虑的问题，应注意设置。
2.问：常温仓库的无特殊的温湿度要求，是否可以不配置特殊控制设备？如电子类产品。
答：一般来说，常温要求是温度0~30℃，湿度45~65%RH。考虑到武汉的天气，如果不进行控制，温度和湿度可能会超标，潮湿会影响电子产品的寿命。重点是要北京治疗白癜风能治好么医治白癜风偏方
