为加强上海市消毒产品的监督管理,保障消费者身体健康,根据《国家卫生计生委办公厅关于印发年国家监督抽检计划的通知》(国卫办监督函〔〕号)、《关于印发年上海市监督抽检工作方案的通知》(沪卫计监督〔〕10号)和《上海市卫生计生系统贯彻落实推广随机抽查机制规范事中事后监管实施方案》(沪卫计法规〔〕30号)的要求,上海市各级卫生计生监督机构开展了年上海市消毒产品生产企业监督抽检工作,包括现场监督检查和消毒产品卫生质量抽检。
本次共监督检查列入“双随机”名单的消毒产品生产企业家,其中消毒剂生产企业38家,消毒器械生产企业26家,卫生用品生产企业47家。现场监督检查内容包括生产条件、生产过程、原材料卫生质量、产品标签(铭牌)、说明书等。重点检查净化车间、生产用水、禁限用物质、出厂检验报告和生产记录。检查时,家生产企业中有53家正常生产,45家停产,13家已关闭。检查结果,94家生产企业监督检查合格,4家生产企业不合格,主要问题为产品标签说明书和出厂检验报告不符合要求。
产品抽检遵循重点抽检第一类和第二类产品,同时兼顾不同种类、品牌产品的原则,共采样53家生产企业生产的件消毒产品(见附表),其中第一类产品35件、第二类产品36件、第三类产品34件;基本覆盖不同种类的消毒产品,其中消毒剂49件、消毒器械13件、指示物类产品2件、灭菌包装物2件、抗(抑)菌制剂5件、湿巾和卫生湿巾8件、卫生巾和卫生护垫7件、纸尿裤和尿垫9件、纸巾纸10件。样品送市疾病预防控制中心依据《消毒技术规范》和相关产品卫生标准进行检测。检测项目按照《年上海市消毒产品卫生监督抽检工作方案》附表1“年消毒产品监督抽检计划表”的要求进行,消毒剂、灭菌剂、抗(抑)菌制剂等进行有效成分含量检测或抗力最强微生物实验室杀灭或抑菌试验;消毒、灭菌器械进行主要杀菌因子强度检测或抗力最强微生物实验室杀灭试验;生物指示物进行含菌量检验;化学指示物、灭菌物品包装物进行变色性能检测;湿巾、卫生巾、尿布等卫生用品进行产品微生物指标检验。检验结果,件产品中有件产品检测合格,3件产品不合格,均为消毒剂产品。不合格项目为微生物实验室杀灭试验不合格。
对监督检查和产品抽检中发现的违法行为予以依法查处,共计处罚消毒产品生产企业7家,处罚金额共计2万元。
附表:年消毒产品生产企业监督抽检结果一览表
序号产品名称规格标注的生产日期或批号生产企业生产企业卫生许可证号监督检查结果标签说明书产品卫生质量1敦龙湿巾1片/包.4.25上海泉泉纸箱包装有限公司沪卫消证字()第号合格合格2双哈?YXA型手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器YXA上海三申医疗器械有限公司沪卫消证字()第号合格合格3双哈?YXW型卧式圆形压力蒸汽灭菌器YXW上海三申医疗器械有限公司沪卫消证字()第号合格合格4双哈?YM30型立式压力蒸汽灭菌器YM上海三申医疗器械有限公司沪卫消证字()第号合格合格5苍穹牌KJ-BFG型静电空气消毒机KJ-BFG型.4.24上海苍穹环保技术有限公司沪卫消证字()第号合格合格6苍穹牌KJ1-LFS型静电空气消毒机KJ1-LFS型.4.24上海苍穹环保技术有限公司沪卫消证字()第号合格合格7好奇?透气纸尿裤(NB)2片/包A中国外运物流发展有限公司上海分公司沪卫消证字()第号合格合格8可卿?餐巾纸80片/包.4.26上海金成纸业有限公司沪卫消证字()第号合格合格9和亭牌20%柠檬酸消毒液5L/瓶上海和亭商贸有限公司沪卫消证字()第号合格合格10和亭牌50%柠檬酸消毒液5L/瓶上海和亭商贸有限公司沪卫消证字()第号合格合格11恩帕克牌灭菌指示包装袋和卷袋/盒.5.12批号:B上海建中医疗器械包装股份有限公司海湾分公司沪卫消证字()第号合格合格12MDK?灭菌指示包装袋和卷只/盒.3.9批号:美迪科(上海)包装材料有限公司沪卫消证字()第号合格合格13家安?空调消毒剂ml/瓶.4.21美丽华化妆品(上海)有限公司沪卫消证字()第号合格合格14飚马牌抑菌洗手液4kg/瓶.12.16上海白猫专用化学品有限公司沪卫消证字()第号合格合格15飚马牌硬表面消毒液4kg/瓶.4.5上海白猫专用化学品有限公司沪卫消证字()第号合格合格16利康牌清洗消毒液g/瓶1212上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格17利康牌84消毒液ml/瓶0216上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格18洁芙柔?免洗手消毒凝胶ml/瓶0428上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格19葡泰?免洗泡沫外科手消毒液1L/瓶0410上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格20点而康?喷雾消毒剂ml/瓶0323上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格21洁芙柔?速干手消毒液ml/瓶0306上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格22利康牌测氯试纸4米/卷1上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格23点而康?2%强化戊二醛消毒剂2.5Kg/瓶0302上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格24立能牌戊二醛消毒液2.5Kg/桶0321上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格25葡泰?2%葡萄糖洗必泰皮肤消毒液1L/瓶0302上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格26安尔碘?II型皮肤消毒剂60ml/瓶0320上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格27安尔碘?皮肤消毒剂60ml/瓶0119上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格28安尔碘?术前皮肤消毒液ml/瓶0305上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格29葡泰?4%葡萄糖洗必泰外科洗手消毒液1L/瓶0328上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格30葡泰?皮肤消毒液ml/瓶1上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格31洁芙柔?泰新牌消毒液ml/瓶0419上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格32点而康?碘伏皮肤消毒液ml/瓶0328上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格33点而康?复合碘皮肤消毒液60ml/瓶0327上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格34葡泰?2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液60ml/瓶0314上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格35点而康?乙醇消毒液ml/瓶0415上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格36安尔碘?Ⅲ型皮肤消毒液ml/瓶0307上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格37点而康?2%碱性戊二醛消毒液2.5Kg/瓶0315上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格38点而康?聚维酮碘消毒液ml/瓶0329上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格39利康牌柠檬酸透析机消毒液5Kg/瓶1231上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格微生物杀灭试验不合格(枯草杆菌黑色变种芽孢)40安尔碘?皮肤黏膜冲洗消毒液ml/瓶0407上海利康消毒高科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格41森林雨牌MQ-B型紫外线循环风空气消毒器MQ-B批号:13038、1生产日期:年4月上海民桥医疗器械有限公司沪卫消证字(9)第号合格合格42四季之花牌抗菌洗手液ml/瓶0217上海佛莱日用化工有限公司沪卫消证字()第号合格合格43安洁牌苯扎氯铵消毒剂ml/瓶0327上海佛莱日用化工有限公司沪卫消证字()第号合格合格44奉影成人纸尿裤10片/包.3.19上海奉影医用卫生用品厂沪卫消证字()第号合格合格45乐怡餐巾纸50张/包0509上海乐怡纸业有限公司沪卫消证字()第号合格合格46明佳?纸巾纸张/包/04/17上海盟佳卫生用品有限公司沪卫消证字()第号合格合格47展光湿巾包.04.11上海展光卫生用品有限公司沪卫消证字()第号合格合格48中联牌稳定性二氧化氯消毒剂1kg/瓶年4月11日上海济尔化工设备有限公司沪卫消证字()第号合格合格49中联牌84次氯酸钠消毒液0.5kg/桶年4月12日上海济尔化工设备有限公司沪卫消证字()第号合格合格50邦士立牌碘伏消毒剂ML/瓶.4.18上海邦士立消毒剂有限公司沪卫消证字(8)第号合格合格51邦士立牌皮肤消毒液ML/瓶.4.1上海邦士立消毒剂有限公司沪卫消证字(8)第号合格合格52百克瑞?复合溶葡萄球菌酶消毒剂80ml/瓶043上海高科生物工程有限公司沪卫消证字(2)第号合格合格53新净界?复合溶葡萄球菌酶抗菌漱口水ml/瓶050303上海高科生物工程有限公司沪卫消证字(2)第号合格合格54新净界?复合溶葡萄球菌酶口腔消毒喷雾剂(儿童型)20ml/瓶C上海高科生物工程有限公司沪卫消证字(2)第号合格合格55新净界?复合溶葡萄球菌酶口腔消毒喷雾剂25ml/瓶B上海高科生物工程有限公司沪卫消证字(2)第号合格合格56百思美牌BPT-E型空气消毒器BPT-E百思美净化技术(上海)有限公司沪卫消证字()第号合格合格57瑞圣?抗菌润露ml/瓶0406上海瑞圣生物医学科技有限公司沪卫消证字()第号合格合格58沙力迪?季铵盐表面消毒液ml/瓶0421银京医疗科技(上海)股份有限公司沪卫消证字()第号合格合格59银京?婴儿护肤湿巾80片/包0406银京医疗科技(上海)股份有限公司沪卫消证字()第号合格合格60银京?卫生湿巾20片/包0515银京医疗科技(上海)股份有限公司沪卫消证字()第号合格合格61餐巾纸片/包年04月21日上海嘉鸿纸业有限公司沪卫消证字()第号不合格(标注的生产日期与实际生产日期不符)合格62HL?隔尿垫10片/包上海宏隆医疗用品设备有限公司沪卫消证字()第号合格合格63袋装餐巾纸/包年05月11日上海绿申圆酒店用品有限公司沪卫消证字()第号合格合格64医诚牌MJQ23LV型压力蒸汽灭菌器MJQ23LVM2V上海医诚实业有限公司沪卫消证字()第号合格合格65你好?成人护理垫10片/包上海润辉实业有限公司沪卫消证字()第号合格合格66宝莱?成人纸尿裤10片/包YW年04月11日合格上海亿维实业有限公司沪卫消证字(9)第号合格合格67白玉兰长效干爽成人护理垫×mm,10片/包批号:86,有效期至:20326上海白玉兰卫生洁品有限公司沪卫消证字()第号合格合格68白玉兰纤巧护翼卫生巾mm×10片/包批号:,有效期至:20424上海白玉兰卫生洁品有限公司沪卫消证字()第号合格合格69舒洁?盒装面纸mm×mm双层×抽/盒0509-SH01F1上海金佰利纸业有限公司沪卫消证字(2)第号合格合格70JOSE?产妇专用卫生巾长约mm,10pcs/盒0503(02)上海惠雅医疗科技有限公司沪卫消证字()第号合格合格71JOSE?产褥期/成人护理垫约60×90cm,10片装/包050311(02)上海惠雅医疗科技有限公司沪卫消证字()第号合格合格72SHINY?香诗伊湿巾1片/包生产0406上海香诗伊卫生用品沪卫消证字()第号合格合格73SHINY?香诗伊纸巾片/包年上海香诗伊卫生用品沪卫消证字()第号合格合格74派洁士?抽取式餐巾纸抽/包S上海沐柯纸业有限公司沪卫消证字()第号合格合格75独一?柔湿巾1条/包0508上海独一实业有限公司沪卫消证字(9)第号合格合格?超薄云柔贴身日用卫生巾5片/包/05/08上海申欧企业发展有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格77蓝波?含氯消毒粉0克/袋年05月06日上海蓝晶水处理技术有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格78高丽洁餐巾纸cm×cm×张/包年03月01日上海妮柔纸业有限公司沪卫消证字()第号合格合格79绿三角?消毒粉克/袋年5月8日上海人福消毒药业科技有限公司沪卫消证字(2)第号合格合格80绿三角?消毒片片/瓶0428上海人福消毒药业科技有限公司沪卫消证字(2)第号合格合格81Hi味花甲餐巾纸mm×mm×抽/包0508南昌清竹实业有限公司上海分公司沪卫消证字()第号合格合格82诚临牌乙醇消毒液ml/瓶上海诚临化工物资有限公司沪卫消证字()第号合格合格83百施牌三氯消毒片片/瓶0302/0301上海安尔舒卫生保健用品厂沪卫消证字(3)第号合格合格84伊维宝芦荟抑菌洗手液ml/瓶LOT上海欣莹生物科技有限公司沪卫消证字()第号合格合格85经典湿巾纸10片/包上海欣莹生物科技有限公司沪卫消证字()第号不合格(标注“消毒级”、“有效抑制大肠杆菌和金黄色葡萄球菌”等字样)合格86原生黄卫生巾12片/包20509ASX上海舒晓实业有限公司沪卫消证字()第号合格合格87怡丽?卫生护垫20片/包0323AA上海舒晓实业有限公司沪卫消证字()第号合格合格88米娅卫生护垫40片/包SD合格0406A上海舒晓实业有限公司沪卫消证字()第号合格合格89AC无感棉品纤巧夜用卫生巾15片/包0311A上海舒晓实业有限公司沪卫消证字()第号合格合格90得帮成人护理垫10片/包.04.06A上海舒晓实业有限公司沪卫消证字()第号合格合格91洁安一次性使用隔尿垫10片/包上海洁安实业有限公司沪卫消证字()第号合格合格92巴司德尼?二溴海因消毒片片/瓶0314上海巴司德尼生物科技有限公司沪卫消证字()第号合格微生物杀灭试验不合格(金黄色葡萄球菌)93文华牌消毒片片/瓶上海文华消毒药业科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格微生物杀灭试验不合格(大肠杆菌、枯草杆菌黑色变种芽孢)94文华?二氧化氯消毒片片/瓶上海文华消毒药业科技有限公司沪卫消证字(3)第号合格合格95太空鸟?GCXD-0型酸性氧化电位水生成器台上海高创医疗科技有限公司闵行分公司沪卫消证字()第号合格合格96太空鸟?GCXD-型口腔牙模消毒柜台上海高创医疗科技有限公司闵行分公司沪卫消证字()第号合格合格97太空鸟?GCXD-型空气消毒器台上海高创医疗科技有限公司闵行分公司沪卫消证字()第号合格合格98立垚牌湿巾单片.05.16上海润伊卫生用品有限公司沪卫消证字()第号合格合格99福泽爱斯?压力蒸汽灭菌生物指示剂支/盒MAR.03.上海福泽医药器材有限公司沪卫消证字()第号合格合格SHENAN?DSX-KB30手提式压力蒸汽灭菌器DSX-KBGB上海申安医疗器械厂沪卫消证字()第号合格合格SHENAN?LDZH-KBS立式压力蒸汽灭菌器LDZH-KBSG14上海申安医疗器械厂沪卫消证字()第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