全面解析，关于戊二醛的二十二条问题
作者：孙武审稿：陈小小
戊二醛作为消毒剂在医疗行业被普遍使用，有关它的一些技术问题分散在多个国家标准和规范中。本文将通过问答的方式，把国家标准和规范中的有关戊二醛的内容进行整合，以便于大家检索和参考。另外，本文中有些问题也参考了美国的消毒指南。
：下文列出的问答只是原创者知识范围内可以触及到的，并在每个答案的后面的括弧里给出了文献来源。
目录速览1.中国标准和规范有哪些涉及到医疗机构使用的戊二醛？他们是如何规定的？
2.国家标准对戊二醛消毒剂的技术要求是什么？
3.戊二醛消毒剂的有效期以及如何判断失效？
4.戊二醛消毒剂适用范围？
5.什么情况不能使用戊二醛消毒剂消毒灭菌？
6.用戊二醛消毒剂浸泡消毒的方法是什么？
7.用戊二醛消毒剂浸泡灭菌的方法是什么？
8.用戊二醛消毒剂对内镜消毒的要求有哪些？
9.用戊二醛消毒剂注意事项有哪些？需要穿戴哪些个人防护用品（PPE）?
10.戊二醛消毒剂的存储要求?
11.戊二醛消毒剂浓度的监测频次?
12.戊二醛使用前必须激活（活化）吗？
13.在使用戊二醛消毒/灭菌时，器械需要干燥吗？为什么？
14.戊二醛浓度用什么监测？监测的频率是多大？
15.戊二醛作为高水平消毒剂的最低有效浓度（MEC）是多少？
16.在美国，戊二醛可以用于哪些器械/器具的消毒？
17.在已有的报告中，使用戊二醛有哪些风险？
18.在使用戊二醛时，用什么样的手套比较好？
19.戊二醛浓度测试条变色原理是什么？
20.戊二醛浓度测试条有保质期吗？有效期一般是多长时间？
21.戊二醛浓度测试条的使用方法？
22.废弃的/过期的/低于MEC的戊二醛该如何处理？
1．中国标准和规范有哪些涉及到医疗机构使用的戊二醛？他们是如何规定的？答：①GB-《戊二醛消毒剂卫生标准》，本标准规定了戊二醛消毒剂的原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。本标准适用于以戊二醛，或戊二醛加脂肪醇聚氧乙烯醚，或戊二醛加十二烷基二甲基苄基氨化铵，或戊二醛加十二烷基二甲基苄基溴化铵为主要成分；以pH调节剂（碳酸氢钠）、防锈剂（亚硝酸钠）等为辅助成分，其最终戊二醛的浓度范围为2.0%～2.5%的消毒剂。但本标准不适用于较低浓度（2.0%以下）的戊二醛消毒剂。
②WS/T-《医疗机构消毒技术规范》中的附件部分（C.8.1）对戊二醛的适用范围、使用方法、注意事项等做了规定。
③GB-《医院消毒卫生标准》中5.2消毒产品使用管理中的5.2.2。
④WS-《软式内镜清洗消毒技术规范》。5.3.11和附录B涉及到戊二醛。
（来源：GB，GB，WS/T，WS）
需要说明的是：CSSD作为主要的使用戊二醛的部门，在其WS中并没有关于戊二醛的信息。因此，CSSD中的人员需要熟悉以上四个标准/规范。
至于以上四个标准的具体规定，将在下面的问题中具体列出。
2．国家标准对戊二醛消毒剂的技术要求是什么？答：（GB-《戊二醛消毒剂卫生标准》）
4.1外观和理化指标
4.1.1戊二醛消毒液为无色的透明液体、无沉淀物，有醛刺激性气味
4.1.2戊二醛含量范围为2.0%~2.5%
4.1.3加pH调节剂前，戊二醛消毒剂的pH3.5~4.5
4.1.4加pH调节剂后，戊二醛消毒应用液的pH7.5~8.0
3．戊二醛消毒剂的有效期以及如何判断失效？答：①在室温、避光、密封保存条件下，有效期不低于2年，在标识有效期内戊二醛有效成分含量应≥2.0%（GB-戊二醛消毒剂卫生标准4.2.1）
②室温条件下，加人防锈剂和pH调节剂后，用于医疗器械浸泡消毒或灭菌，可连续使用14d，使用期间戊二醛含量应≥1.8%（GB-《戊二醛消毒剂卫生标准》4.2.2和WS/T-《医疗机构消毒技术规范》C.8.1.3.6）
4．戊二醛消毒剂适用范围？答：戊二醛适用于不耐热诊疗器械、器具与物品的浸泡消毒与灭菌（WS/T-《医疗机构消毒技术规范》C.8.1.1和GB-《戊二醛消毒剂卫生标准》5.1）
5．什么情况不能使用戊二醛消毒剂消毒灭菌？答：①不应采用戊二醛熏蒸方法消毒、灭菌管腔类医疗器材（GB-《医院消毒卫生标准》5.2.2）
②不能用于注射针头、手术缝合线及棉线类物品的消毒或灭菌（GB-《戊二醛消毒剂卫生标准》5.2）
③不能用于室内物体表面的擦拭或喷雾消毒、室内空气消毒、手、皮肤黏膜消毒（GB-《戊二醛消毒剂卫生标准》5.3和WS/T-《医疗机构消毒技术规范》C.8.1.3.3）
6．用戊二醛消毒剂浸泡消毒的方法是什么？答：①将清洗后的器械放入2.0%~2.5%戊二醛消毒液浸泡，使其完全淹没，再将消毒容器加盖，常温下作用60min。使用前用无菌水冲洗干净。（GB-《戊二醛消毒剂卫生标准》6.3）
②将清洗、干燥的诊疗器械、器具与物品放入2%的碱性戊二醛溶液中完全浸没，并应除去器械表面的气泡，容器加盖，温度20℃~25℃，消毒作用到产品使用说明的规定时间，无菌方式取出后用无菌水反复冲洗干净，再用无菌纱布等擦干后使用。（WS/T-《医疗机构消毒技术规范》C.8.1.2.1）
7．用戊二醛消毒剂浸泡灭菌的方法是什么？答：①将清洗后的器械放入2.0%~2.5%戊二醛消毒液浸泡，使其完全淹没，再将消毒容器加盖，常温下作用10h。使用前用无菌水冲洗干净。（GB-《戊二醛消毒剂卫生标准》6.4）
②将清洗、干燥的诊疗器械、器具与物品放入2.0%的碱性戊二醛溶液中完全淹没，并应除去器械表面的气泡，容器加盖，温度20℃~25℃，灭菌作用10h，无菌方式取出后用无菌水反复冲洗干净，再用无菌纱布等擦干后使用。（WS/T-《医疗机构消毒技术规范》C.8.1.2.1）
8．用戊二醛消毒剂对内镜消毒的要求有哪些？答：①高水平消毒及灭菌参数
浓度：≥2%(碱性）
时间：支气管镜消毒浸泡时间≥20min；其他内镜消毒≥10min；结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使用后的内镜浸泡≥45min；灭菌≥10h
②使用方式
1.内镜清洗消毒机。
2.手工操作：消毒液应注满各管道，浸泡消毒
③注意事项
对皮肤、眼睛和呼吸具有致敏性和刺激性，并能引发皮炎、结膜炎、鼻腔发炎及职业性哮喘，宜在内镜清洗消毒机中使用。
易在内镜及清洗消毒设备上形成硬结物质
（WS-《软式内镜清洗消毒技术规范》附录B）
9．用戊二醛消毒剂注意事项有哪些？需要哪些PPE?答：①戊二醛对皮肤和黏膜有刺激性，对人有毒性，戊二醛使用液对眼睛有严重的伤害。应在通风良好处配制、使用，注意个人防护，戴防护口罩、防护手套和防护眼镜。如不慎接触，应立即用清水连续冲洗，如伤及眼睛应及早就医。（GB-《戊二醛消毒剂卫生标准》11.4和WS/T-《医疗机构消毒技术规范》C.8.1.3.2）
②应在通风良好处使用，必要时，使用场所应有排风设备。如使用处空气中戊二醛浓度过高，建议配备自给式呼吸器(正压式防护面具)。（GB-《戊二醛消毒剂卫生标准》11.5）
③用于浸泡器械的容器，必须洁净、加盖，使用前需先经消毒处理。（GB-《戊二醛消毒剂卫生标准》11.6和WS/T-《医疗机构消毒技术规范》C.8.1.3.1）
10．戊二醛消毒剂的存储要求?答：产品应密封，避光，置于阴凉、干燥、通风处保存。不得露天存放，不得与其他有毒物品混贮。（GB-《戊二醛消毒剂卫生标准》11.10和WS/T-《医疗机构消毒技术规范》C.8.1.3.8）
11．戊二醛消毒剂浓度的监测频次?答：①连续使用过程中，应加强日常监测，掌握其浓度变化，低于要求浓度，停止使用。（GB-《戊二醛消毒剂卫生标准》11.7）
②应确保使用中的戊二醛浓度符合产品使用说明书的要求。（WS/T-《医疗机构消毒技术规范》C.8.1.3.7）
12.戊二醛使用前必须激活（活化）吗？答：戊二醛的水溶液是酸性的，通常在酸性状态下是无法杀灭芽孢的。只有当溶液通过碱性“活化”，使其pH值为7.5-8.5时，才可以杀死芽孢。一旦活化，这些溶液具有至少14天的保质期。在碱性pH水平下，戊二醛分子容易聚合。戊二醛的聚合，使得其负责杀死芽孢的戊二醛分子活性位点醛基得到闭合，从而杀菌效果会降低。（GuidelineforDisinfectionandSterilizationinHealthcareFacilities,CDC，）
13.在使用戊二醛消毒/灭菌时，器械需要干燥吗？为什么？答：如果器械没有彻底干燥，那么水被仪器带入消毒液中，尤其是使用内镜清洗消毒机时，会稀释消毒液的有效浓度。因此，为了节约戊二醛的使用量，器械的干燥是必要的。（GuidelineforDisinfectionandSterilizationinHealthcareFacilities,CDC，）
14.戊二醛浓度用什么监测？监测的频率是多大？答：可以用化学测试条监测戊二醛的有效浓度。测试频率应基于溶液使用的频率。例如：每天使用，每天测试；每周使用，使用前测试；每天使用30次，每使用10次就需测试。产品超过有效期，即使经测试条测试合格也不延长其使用寿命。（GuidelineforDisinfectionandSterilizationinHealthcareFacilities,CDC，）
15.戊二醛作为高水平消毒剂的最低有效浓度（MEC）是多少？答：数据表明，当用作高水平消毒剂时，1.0％-1.5％是戊二醛溶液的最小有效浓度。（GuidelineforDisinfectionandSterilizationinHealthcareFacilities,CDC，）
16.在美国，戊二醛可以用于哪些器械/器具的消毒？答：戊二醛常用作医疗设备的高水平消毒剂。例如：内窥镜、肺活量测定管、透析器、换能器、麻醉和呼吸治疗设备、血液透析输送系统和腹腔镜塑料曲罗卡。戊二醛对金属无腐蚀性，不损坏橡胶或塑料。（GuidelineforDisinfectionandSterilizationinHealthcareFacilities,CDC，）
17.在已有的报告中，使用戊二醛有哪些风险？答：来自内窥镜溶液通道中残余的戊二醛消毒液会引起结肠炎，同时，报道也证实了可以通过仔细的内窥镜清洗来防止结肠炎的发生；戊二醛浸泡的眼科器械，如果没有得到充分的漂洗，会引起眼科疾病。（keratopathyandcornealde娌荤枟鐧界櫆椋庢渶濂界殑鍦版柟鐧界櫆椋庤兘娌诲ソ鍚?
