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制药企业洁净室均需要进行空间消毒灭菌，目前使用的消毒灭菌方式不尽相同，各有优劣，这里我们列举了常用的几种消毒方式，对灭菌用的化学试剂及其作用进行了总结、分析和对比，力求通过对比，找到更加高效、广泛适用的空间灭菌方式。
1VHP气态过氧化氢消毒消毒原理：气态过氧化氢灭菌是利用其在分解过程中产生的氢氧自由基，氢氧自由基能破坏分解细菌的细胞壁，进入细胞内部破坏细胞、核糖核酸（RNA），分解脱氧核糖核酸（DNA）、RNA、蛋白质、脂质类和多糖等大分子聚合物，使细菌的代谢和繁殖过程遭到破坏。
消毒操作：通过闪蒸的形式将液体的过氧化氢进行气化，使用通风设备将气态的过氧化氢扩散到空气当中。
气态过氧化氢消毒的主要优点
a）灭菌效果好，可以到达6log
b）易分解，分解产物为水和氧气，不会在被消毒表面留下残留物
c）安全，无毒，快速，有效
气态过氧化氢的主要缺陷
因气化需求，需要使用的液态过氧化氢要求较高，需要电子级的精度。另外，液态的过氧化氢具有较强的腐蚀性，可能会对洁净区的彩板，设备造成损害，所以要保证整个灭菌过程中过氧化氢的气化程度，以及控制整个空间的灭菌湿度，防止腐蚀情况的发生。
STERIS移动式灭菌器VHPVictory-Pro
Victory-Pro移动式灭菌器专门设计用于在清洁干燥且密封的隔离区域内进行动态生物灭菌，灭菌空间体积可达m3，采用STERIS的VHP?（气化过氧化氢）专利工艺技术（起源于年，美国专利号：）。
Victory-Pro移动式灭菌器利用杀菌剂高输出、循环时间短且操作方便的优点建立了一套生物灭菌的新标准。
2STERIS杀孢子剂干雾消毒杀菌机理：用专用的喷雾器将杀孢子剂喷成10微米的雾滴，小雾滴可以在空间悬浮，保持与空间悬浮微生物接触，达到消毒的效果。Spor-Klenz杀孢子剂的杀菌机理在于：
a）破坏蛋白质的巯基（-SH）和二硫键（S-S），破坏细胞内的关键酶，氧化细胞内和细胞膜中的重要成分
b)扰乱细胞壁的渗透作用，阻止活性成分的运输，破坏细胞壁
c)通过改变核酸的结构，使蛋白质变性
d)活性氧破坏繁殖体细胞，强氧化作用
消毒操作：关闭空调，开启装入杀孢子剂的喷雾器，根据房间体积确定喷雾量（约20ml/m3）。喷雾完成后保持5.5小时，开启空调通风约1~2小时至空气中过氧化氢浓度1ppm，消毒结束。根据房间体积的不同，可分别选择小型喷雾器和大型喷雾器。
杀孢子剂的主要优点a）消毒剂分解产物无毒
b）消毒剂可杀灭各种微生物甚至细菌芽孢
c）验证用生物指示剂和化学指示剂完善成熟
d）消毒时间短，消毒过程时间约8小时
杀孢子剂的主要缺陷
杀孢子剂对铜、铝等软金属有腐蚀，消毒时，需对软金属进行保护。
以STERIS杀孢子剂为灭菌试剂进行灭菌操作，可根据灭菌面积等条件不同选用小型喷雾器或大型喷雾器：
1小型喷雾器Fogmaster
适用于单个房间灭菌（20平米以内），这个产品应用非常广泛，医院、旅馆、动物园、畜棚、餐馆以及其他的需要严格使用的区域。
2大型喷雾器——Spray干雾灭菌系统
空间面积小于m3的密闭空间灭菌都可以使用大型喷雾器，使用喷雾器将杀孢子剂转变成小于10μm的超细雾化颗粒，即干雾，通过布朗运动的扩散作用可以达到洁净室消毒的目的。
甲醛消毒这种方式在欧美已经禁用，被新型的消毒方式取代，由于国内制药水平相对落后，目前还有一些制药企业仍然采用这种方式，但由于甲醛的高毒性以及这种灭菌方式存在诸多难以规避的风险，这种灭菌方式将逐步被其他方式所取代。
3甲醛消毒消毒机理：甲醛的灭菌机理在于与甲醛与蛋白质上的氨基发生反应，使蛋白质变性，从而杀灭微生物。
消毒操作：用加热的方法将福尔马林（40%的甲醛溶液）蒸成蒸汽，或采用在福尔马林中加入高锰酸钾，将甲醛变成蒸汽，通过空调系统或直接扩散，弥散在整个洁净区内。甲醛的用量应按照4克/m3的量计算。甲醛应在洁净区内保持至少24小时后排风，至少排风48小时，至洁净区内甲醛的残留量达到安全限度（0.55ppm）。也可采用氨水中和的办法，对甲醛进行中和。
甲醛消毒的主要优点a)效果好，可杀灭包括孢子在内的所有微生物
b)兼容性好，对洁净室内的材质无腐蚀
甲醛消毒的主要缺陷
a）残留的甲醛有很强的致癌性
b）容易形成多聚物，可能堵塞高效过滤器，影响高效过滤器的寿命
c）消毒过程需要时间长
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