一、消毒剂检查要点和缺陷分析
对于消毒剂的使用，CFDA审核查验中心作出如下回复：
第四十三条应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下，所采用消毒剂的种类应当多于一种。是不是可以接受只有一种消毒剂，只是企业要做好定期监测工作回复：你好。我们日常在车间设备、器具及车间地面、墙壁、天花板、地漏及人员双手（手套）等处使用消毒剂。常用的有酚类消毒剂（酸性、碱性）、醇类消毒剂、季铵盐类消毒剂等。规范中说消毒剂的种类应多于一种，是因为轮换使用可以避免表面微生物产生耐药菌株。你企业是否已做过消毒剂消毒效果验证及消毒剂使用期限验证？，你的定期监测是多长时间？方法是什么？如果你没有足够的实验数据支持你只使用一种消毒剂就能达到消毒效果，即使使用的是广谱中效的消毒剂依然需要定期更换。
本文包括GMP检查对消毒剂及消毒方式的监管重点以及相关检查缺陷
RegulatoryInspections
法规检查
Duetotheirimportanceanddirectimpactonmanufacturingoperations,thecleaninganddisinfectionprogramshavebeenandcontinuetobeafocusduringregulatoryinspections.Key呼和浩特白癜风医院北京哪个医院看白癜风
