为加强消毒产品的监督管理,保障消费者身体健康,根据《国家卫生计生委办公厅关于印发年国家监督抽检计划的通知》(国卫办监督函〔〕号)、《关于印发年上海市监督抽检工作方案的通知》(沪卫计监督〔〕10号)和《上海市卫生计生系统贯彻落实推广随机抽查机制规范事中事后监管实施方案》(沪卫计法规〔〕30号)的要求,上海市各级卫生计生监督机构开展了年上海市消毒产品生产企业监督抽检工作,包括现场监督检查和消毒产品卫生质量抽检。
本次共监督检查列入“双随机”名单的消毒产品生产企业家,其中消毒剂生产企业38家,消毒器械生产企业26家,卫生用品生产企业47家。现场监督检查内容包括生产条件、生产过程、原材料卫生质量、产品标签(铭牌)、说明书等。重点检查净化车间、生产用水、禁限用物质、出厂检验报告和生产记录。检查时,家生产企业中有53家正常生产,45家停产,13家已关闭。检查结果,94家生产企业监督检查合格,4家生产企业不合格,主要问题为产品标签说明书和出厂检验报告不符合要求。
产品抽检遵循重点抽检第一类和第二类产品,同时兼顾不同种类、品牌产品的原则,共采样53家生产企业生产的件消毒产品,其中第一类产品35件、第二类产品36件、第三类产品34件;基本覆盖不同种类的消毒产品,其中消毒剂49件、消毒器械13件、指示物类产品2件、灭菌包装物2件、抗(抑)菌制剂5件、湿巾和卫生湿巾8件、卫生巾和卫生护垫7件、纸尿裤和尿垫9件、纸巾纸10件。样品送市疾病预防控制中心依据《消毒技术规范》和相关产品卫生标准进行检测。检测项目按照《年上海市消毒产品卫生监督抽检工作方案》附表1“年消毒产品监督抽检计划表”的要求进行,消毒剂、灭菌剂、抗(抑)菌制剂等进行有效成分含量检测或抗力最强微生物实验室杀灭或抑菌试验;消毒、灭菌器械进行主要杀菌因子强度检测或抗力最强微生物实验室杀灭试验;生物指示物进行含菌量检验;化学指示物、灭菌物品包装物进行变色性能检测;湿巾、卫生巾、尿布等卫生用品进行产品微生物指标检验。检验结果,件产品中有件产品检测合格,4件产品不合格,均为消毒剂产品。3件产品不合格项目为微生物实验室杀灭试验不合格,1件为有效成分含量不合格。
对监督检查和产品抽检中发现的违法行为予以依法查处,共计处罚消毒产品生产企业7家,处罚金额共计2万元。
抽检信息汇总表
序号
产品名称
规格
标注的生产日期或批号
生产企业
生产企业卫生许可证号
监督检查结果
标签说明书
产品卫生质量
1
敦龙湿巾
1片/包
.4.25
上海泉泉纸箱包装有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
2
双哈?YXA型手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器
YXA
上海三申医疗器械有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
3
双哈?YXW型卧式圆形压力蒸汽灭菌器
YXW
上海三申医疗器械有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
4
双哈?YM30型立式压力蒸汽灭菌器
YM30
上海三申医疗器械有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
5
苍穹牌KJ-BFG型静电空气消毒机
KJ-BFG型
.4.24
上海苍穹环保技术有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
6
苍穹牌KJ1-LFS型静电空气消毒机
KJ1-LFS型
.4.24
上海苍穹环保技术有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
7
好奇?透气纸尿裤(NB)
2片/包
A
中国外运物流发展有限公司上海分公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
8
可卿?餐巾纸
80片/包
.4.26
上海金成纸业有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
9
和亭牌20%柠檬酸消毒液
5L/瓶
上海和亭商贸有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
10
和亭牌50%柠檬酸消毒液
5L/瓶
上海和亭商贸有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
11
恩帕克牌灭菌指示包装袋和卷
袋/盒
.5.12批号:B
上海建中医疗器械包装股份有限公司海湾分公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
12
MDK?灭菌指示包装袋和卷
只/盒
.3.9批号:
美迪科(上海)包装材料有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
13
家安?空调消毒剂
ml/瓶
.4.21
美丽华化妆品(上海)有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
14
飚马牌抑菌洗手液
4kg/瓶
.12.16
上海白猫专用化学品有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
15
飚马牌硬表面消毒液
4kg/瓶
.4.5
上海白猫专用化学品有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
16
利康牌清洗消毒液
g/瓶
1212
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
17
利康牌84消毒液
ml/瓶
0216
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
18
洁芙柔?免洗手消毒凝胶
ml/瓶
0428
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
19
葡泰?免洗泡沫外科手消毒液
1L/瓶
0410
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
20
点而康?喷雾消毒剂
ml/瓶
0323
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
21
洁芙柔?速干手消毒液
ml/瓶
0306
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
22
利康牌测氯试纸
4米/卷
1
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
23
点而康?2%强化戊二醛消毒剂
2.5Kg/瓶
0302
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
24
立能牌戊二醛消毒液
2.5Kg/桶
0321
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
25
葡泰?2%葡萄糖洗必泰皮肤消毒液
1L/瓶
0302
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
26
安尔碘?II型皮肤消毒剂
60ml/瓶
0320
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
27
安尔碘?皮肤消毒剂
60ml/瓶
0119
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
28
安尔碘?术前皮肤消毒液
ml/瓶
0305
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
29
葡泰?4%葡萄糖洗必泰外科洗手消毒液
1L/瓶
0328
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
30
葡泰?皮肤消毒液
ml/瓶
1
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
31
洁芙柔?泰新牌消毒液
ml/瓶
0419
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
32
点而康?碘伏皮肤消毒液
ml/瓶
0328
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
33
点而康?复合碘皮肤消毒液
60ml/瓶
0327
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
34
葡泰?2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液
60ml/瓶
0314
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
35
点而康?乙醇消毒液
ml/瓶
0415
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
36
安尔碘?Ⅲ型皮肤消毒液
ml/瓶
0307
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
37
点而康?2%碱性戊二醛消毒液
2.5Kg/瓶
0315
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
38
点而康?聚维酮碘消毒液
ml/瓶
0329
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
39
利康牌柠檬酸透析机消毒液
5Kg/瓶
1231
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
微生物杀灭试验不合格(枯草杆菌黑色变种芽孢)
40
安尔碘?皮肤黏膜冲洗消毒液
ml/瓶
0407
上海利康消毒高科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
41
森林雨牌MQ-B型紫外线循环风空气消毒器
MQ-B
批号:13038、1生产日期:年4月
上海民桥医疗器械有限公司
沪卫消证字(9)第号
合格
合格
42
四季之花牌抗菌洗手液
ml/瓶
0217
上海佛莱日用化工有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
43
安洁牌苯扎氯铵消毒剂
ml/瓶
0327
上海佛莱日用化工有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
44
奉影成人纸尿裤
10片/包
.3.19
上海奉影医用卫生用品厂
沪卫消证字()第号
合格
合格
45
乐怡餐巾纸
50张/包
0509
上海乐怡纸业有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
46
明佳?纸巾纸
张/包
/04/17
上海盟佳卫生用品有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
47
展光湿巾
包
.04.11
上海展光卫生用品有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
48
中联牌稳定性二氧化氯消毒剂
1kg/瓶
年4月11日
上海济尔化工设备有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
49
中联牌84次氯酸钠消毒液
0.5kg/桶
年4月12日
上海济尔化工设备有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
50
邦士立牌碘伏消毒剂
ML/瓶
.4.18
上海邦士立消毒剂有限公司
沪卫消证字(8)第号
合格
合格
51
邦士立牌皮肤消毒液
ML/瓶
.4.1
上海邦士立消毒剂有限公司
沪卫消证字(8)第号
合格
合格
52
百克瑞ò复合溶葡萄球菌酶消毒剂
80ml/瓶
043
上海高科生物工程有限公司
沪卫消证字(2)第号
合格
合格
53
新净界?复合溶葡萄球菌酶抗菌漱口水
ml/瓶
050303
上海高科生物工程有限公司
沪卫消证字(2)第号
合格
合格
54
新净界ò复合溶葡萄球菌酶口腔消毒喷雾剂(儿童型)
20ml/瓶
C
上海高科生物工程有限公司
沪卫消证字(2)第号
合格
合格
55
新净界ò复合溶葡萄球菌酶口腔消毒喷雾剂
25ml/瓶
B
上海高科生物工程有限公司
沪卫消证字(2)第号
合格
合格
56
百思美牌BPT-E型空气消毒器
BPT-E
百思美净化技术(上海)有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
57
瑞圣?抗菌润露
ml/瓶
0406
上海瑞圣生物医学科技有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
58
沙力迪?季铵盐表面消毒液
ml/瓶
0421
银京医疗科技(上海)股份有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
59
银京?婴儿护肤湿巾
80片/包
0406
银京医疗科技(上海)股份有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
60
银京?卫生湿巾
20片/包
0515
银京医疗科技(上海)股份有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
61
餐巾纸
片/包
年04月21日
上海嘉鸿纸业有限公司
沪卫消证字()第号
不合格(标注的生产日期与实际生产日期不符)
合格
62
HL?隔尿垫
10片/包
上海宏隆医疗用品设备有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
63
袋装餐巾纸
/包
年05月11日
上海绿申圆酒店用品有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
64
医诚牌MJQ23LV型压力蒸汽灭菌器
MJQ23LV
M2V
上海医诚实业有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
65
你好?成人护理垫
10片/包
上海润辉实业有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
66
宝莱?成人纸尿裤
10片/包
YW年04月11日合格
上海亿维实业有限公司
沪卫消证字(9)第号
合格
合格
67
白玉兰长效干爽成人护理垫
×mm,10片/包
批号:86,有效期至:20326
上海白玉兰卫生洁品有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
68
白玉兰纤巧护翼卫生巾
mm×10片/包
批号:,有效期至:20424
上海白玉兰卫生洁品有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
69
舒洁?盒装面纸
mm×mm双层×抽/盒
0509-SH01F1
上海金佰利纸业有限公司
沪卫消证字(2)第号
合格
合格
70
JOSE?产妇专用卫生巾
长约mm,10pcs/盒
0503(02)
上海惠雅医疗科技有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
71
JOSE?产褥期/成人护理垫
约60×90cm,10片装/包
050311(02)
上海惠雅医疗科技有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
72
SHINY?香诗伊湿巾
1片/包
生产0406
上海香诗伊卫生用品
沪卫消证字()第号
合格
合格
73
SHINY?香诗伊纸巾
片/包
年
上海香诗伊卫生用品
沪卫消证字()第号
合格
合格
74
派洁士?抽取式餐巾纸
抽/包
S
上海沐柯纸业有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
75
独一?柔湿巾
1条/包
0508
上海独一实业有限公司
沪卫消证字(9)第号
合格
合格
76
?超薄云柔贴身日用卫生巾
5片/包
/05/08
上海申欧企业发展有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
77
蓝波?含氯消毒粉
0克/袋
年05月06日
上海蓝晶水处理技术有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
78
高丽洁餐巾纸
cm×cm×张/包
年03月01日
上海妮柔纸业有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
79
绿三角?消毒粉
克/袋
年5月8日
上海人福消毒药业科技有限公司
沪卫消证字(2)第号
合格
有效成分含量不合格
80
绿三角?消毒片
片/瓶
0428
上海人福消毒药业科技有限公司
沪卫消证字(2)第号
合格
合格
81
Hi味花甲餐巾纸
mm×mm×抽/包
0508
南昌清竹实业有限公司上海分公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
82
诚临牌乙醇消毒液
ml/瓶
上海诚临化工物资有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
83
百施牌三氯消毒片
片/瓶
0302/0301
上海安尔舒卫生保健用品厂
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
84
伊维宝芦荟抑菌洗手液
ml/瓶
LOT
上海欣莹生物科技有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
85
经典湿巾纸
10片/包
上海欣莹生物科技有限公司
沪卫消证字()第号
不合格(标注“消毒级”、“有效抑制大肠杆菌和金黄色葡萄球菌”等字样)
合格
86
原生黄卫生巾
12片/包
20509ASX
上海舒晓实业有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
87
怡丽?卫生护垫
20片/包
0323AA
上海舒晓实业有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
88
米娅卫生护垫
40片/包
SD合格0406A
上海舒晓实业有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
89
AC无感棉品纤巧夜用卫生巾
15片/包
0311A
上海舒晓实业有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
90
得帮成人护理垫
10片/包
.04.06A
上海舒晓实业有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
91
洁安一次性使用隔尿垫
10片/包
上海洁安实业有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
92
巴司德尼?二溴海因消毒片
片/瓶
0314
上海巴司德尼生物科技有限公司
沪卫消证字()第号
合格
微生物杀灭试验不合格(金黄色葡萄球菌)
93
文华牌消毒片
片/瓶
上海文华消毒药业科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
微生物杀灭试验不合格(大肠杆菌、枯草杆菌黑色变种芽孢)
94
文华?二氧化氯消毒片
片/瓶
上海文华消毒药业科技有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
95
太空鸟?GCXD-0型酸性氧化电位水生成器
台
上海高创医疗科技有限公司闵行分公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
96
太空鸟?GCXD-型口腔牙模消毒柜
台
上海高创医疗科技有限公司闵行分公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
97
太空鸟?GCXD-型空气消毒器
台
上海高创医疗科技有限公司闵行分公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
98
立垚牌湿巾
单片
.05.16
上海润伊卫生用品有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
99
福泽爱斯?压力蒸汽灭菌生物指示剂
支/盒
MAR.03.
上海福泽医药器材有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
SHENAN?DSX-KB30手提式压力蒸汽灭菌器
DSX-KB30
30GB
上海申安医疗器械厂
沪卫消证字()第号
合格
合格
SHENAN?LDZH-KBS立式压力蒸汽灭菌器
LDZH-KBS
G14
上海申安医疗器械厂
沪卫消证字()第号
合格
合格
宇氏?聚维酮碘消毒液
ml/瓶
0405
上海宇昂新材料科技有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
宇氏?碘伏消毒液
ml/瓶
0401
上海宇昂新材料科技有限公司
沪卫消证字()第号
合格
合格
君乐牌皮肤黏膜碘消毒液
ml/瓶
0516
上海君乐日用化工有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格
君乐牌消毒粉
克/袋
0516
上海君乐日用化工有限公司
沪卫消证字(3)第号
合格
合格